Era Biology tərəfindən hazırlanmış YY/T 1729-2020 "Göbələk (1-3)-β-D-Qlükan Testi" 9 iyul 2020-ci ildə NMPA tərəfindən təsdiqləndi və rəsmi olaraq buraxıldı.Standart rəsmi olaraq 1 iyun 2021-ci ildə tətbiq ediləcək.
Bu standartın hazırlanması Milli Tibbi Klinik Laboratoriya və In Vitro Diaqnostika Sistemi Standartlaşdırma Texniki Komitəsi (TC136) tərəfindən təşkil edilib və o, 2017-ci ilin aprelində rəsmi olaraq istifadəyə verilib. Era şirkətinin törəmə şirkəti olan Beijing Gold Mountainriver Tech Development Co., Ltd. Biologiya, ilk layihə müəllifi olaraq Pekin Tibbi Cihazların Müfəttişliyi İnstitutu, Pekin Tibbi Cihaz Texnologiyasının Qiymətləndirilməsi Mərkəzi, Milli Səhiyyə Komissiyasının Klinik Test Mərkəzi və Genobio Pharmaceutical Co., Ltd. (Era Biology şirkətinin tam mülkiyyətində olan törəmə şirkəti) ilə əməkdaşlıq edir. və standartı tərtib etmişdir.Müəssisənin rəhbərlik etdiyi göbələklərin sürətli aşkarlanması sahəsində ilk sənaye standartı olaraq, standart dəqiqliyi, xəttiliyi, boş həddi, aşkarlama limitini və təkrarlanma qabiliyyətini, şüşədən partiyaya fərqi, partiyadan partiyaya fərqi nəzərdə tutur. , göbələk (1-3)-β-D-qlükan testinin analiz spesifikliyi, sabitlik tələbləri və sınaq metodları və s.Bu standart xromogen metod prinsipi əsasında spektrofotometriya ilə insan zərdabında və plazmasında göbələk (1-3)-β-D qlükanın kəmiyyət təyini üçün dəstlərə şamil edilir.
Yerli göbələklərin sürətli təftişi sənayesində aparıcı şirkət kimi Era Biology nəinki yerli boşluğu bir addımda doldurur, həm də invaziv göbələk xəstəlikləri üçün ilk sürətli diaqnostik məhsulu işləyib hazırlayır və həmçinin məhsul standartlarının davamlı olaraq təkmilləşdirilməsinə sadiqdir.20 ildən artıqdır ki, biz bazarın standartlaşdırılmasını rəhbər tutaraq, daima zamanla irəliləyən, mükəmməlliyə can atan və mükəmməlliyə nail olmağa davam edən sənaye lideri kimi mövqe tutmuşuq.Bu standartın formalaşdırılması sənayeyə göbələk testində aparıcı markanın gücünü göstərdi.Bu standartın yayılması sənayedə məhsulların keyfiyyətini effektiv şəkildə standartlaşdıra və bütün in vitro diaqnostika sahəsində göbələk testi sənayesinin nüfuzunu artıra bilər.
Göndərmə vaxtı: 31 mart 2021-ci il