Genobio MDSAP Sertifikatını Alır——Tibbi Cihaz İstehsalı Sənayesində Ən Yüksək Tənzimləyici Standart

Tianjin, Çin – 18 mart 2022-ci il – 1997-ci ildən bəri invaziv göbələk xəstəliklərinin diaqnostikası sahəsində aparıcı və qabaqcıl olan Era Biology Group-un bütövlükdə törəmə şirkəti olan Genobio Pharmaceutical Co., Ltd, Genobio-nun sertifikatını yenilədiyini elan etməkdən məmnundur. Tibbi Cihazların Vahid Audit Proqramı (MDSAP) çərçivəsində Keyfiyyət İdarəetmə Sisteminin auditinin uğurla başa çatdırılması üçün.

MDSAP, tanınmış audit təşkilatına tibbi cihaz istehsalçısının vahid tənzimləyici auditini həyata keçirməyə imkan verən ciddi audit prosesidir və bu, ISO13485:2016 ilə yanaşı, proqramda iştirak edən tənzimləyici orqanların, o cümlədən aşağıdakı tələblərə cavab verir. Kanada, ABŞ və Braziliya.

MDSAP

AEra Biology Group haqqında

"Milli Dəniz İqtisadi İnnovasiya və İnkişaf (Beihai) Sənaye Parkı və Beihai Sinlon Çin At Nalı Crabs Dəniz Təbabəti Sənaye Parkı"nın təntənəli açılışı

Era Biology Group 1997-ci ildə yaradılmışdır. İnvaziv göbələk xəstəliklərinin diaqnostikası sahəsində lider və qabaqcıldır.Baş ofisi Çinin Tianjin şəhərində yerləşir.2022-ci ilə qədər Pekin, Tianjin, Suzhou, Guangzhou, Beihai, Şanxay və Kanadada tam səkkiz törəmə müəssisə yaradılır.Çində Era Biology in vitro göbələk diaqnozu sahəsində aparıcı müəssisədir.Era Biology şirkəti Milli Okean Administrasiyası və Maliyyə Nazirliyi tərəfindən Dəniz İqtisadi İnnovasiyaların İnkişafı Nümayiş Layihəsi ilə təltif edilmişdir.2017-ci ildə Era Biology Milli Klinik Laboratoriyalar Mərkəzi ilə birlikdə "Göbələk (1-3)-β-D-Qlukan Testi"nin yerli sənaye standartının layihəsini hazırladı. Qlobal miqyasda Era Biology CMD ISO 9001, ISO 13485, Koreya GMP və MDSAP və məhsullar CE, NMPA və FSC sertifikatlarına malikdir.“Daha yaxşı sağlamlıq üçün innovasiya” şüarına sadiq qalaraq, Era Biology yüksək keyfiyyət və ciddi nəzarətdə israr edir və davamlı olaraq gələcək tədqiqat və inkişaf işləri aparır.


Göndərmə vaxtı: 29 mart 2022-ci il